Federal university hospitals: heterogeneity in the coordination of clinical trials authorized by the National Health Surveillance Agency

Introduction: This study aimed to describe clinical trials approved by the Brazilian Health Surveillance Agency (ANVISA) and coordinated by federal university hospitals (FUHs), as well as to investigate the relationship between the number of clinical trials and the assistance provided by these FUHs. Methods: This is a cross-sectional study based on data obtained from the ANVISA clinical trial consultation system. The National Register of Health Care Facilities and the Ambulatory Care Information System of the Unified Health System (SUS) were used as sources of information on the assistance provided by FUHs, such as the mean number of specialized medical consultations and the number of beds. Scatter plot and Spearman's correlation coefficient analyses were used to verify the association between these aspects of FUHs and the number of clinical trials. Results: Between 2012 and 2013, ANVISA authorized 209 trials to be coordinated by 23 FUHs; 75% of the trials were coordinated by 7 FUHs, 69.8% were phase III trials, and 94% were multicenter studies. The number of clinical trials presented positive and statistically significant associations with the mean number of specialized medical consultations and the number of beds (Spearman's correlation coefficients r = +0.70 and r = +0.64, respectively). Conclusion: FUHs have a leadership role in the conduction of clinical trials in Brazil, but showed heterogeneity regarding their assistance capacities and the number of clinical trials. A predominance of phase III trials may be interpreted as a low use of the scientific potentiality of these facilities. (AU)

Hospitais de ensino e o sistema único de saúde / Teaching hospitals and the Brazilian public health system

Os Hospitais de Ensino (HE) têm importância fundamental para o desenvolvimento do Sistema Único de Saúde (SUS) em diversas áreas, como a de referência assistencial de alta complexidade,polos formadores de recursos humanos, desenvolvimento de pesquisas, técnicas e procedimentos para a Saúde Pública e incorporação de novas tecnologias que colaborem para a melhoria das condições de saúde da população brasileira. Apresentam-se algumas questões prioritárias que envolvem os HE na atualidade: a sua integração com os outros serviços da rede SUS, a adequação das práticas de ensino às necessidades do sistema, o desenvolvimento, avaliação e incorporação de tecnologias e propostas de modificações organizacionais que facilitem o desempenho de seu papel no sistema de saúde.

Teaching hospitals (HE, acronym in Portuguese) play an important role in the development of the Brazilian Public Health System (SUS, in Portuguese) in areas such as high complexity medical assistance, human research formation, research development, techniques and procedures for public health, as well as technological incorporation that contribute to the improvement of health conditions of the Brazilian population. Some priorities issues that involve the HE today are herein presented: integration of these hospitals with others services of SUS network, adequacy of teaching practices to system necessities, the development, evaluation and incorporation of technologies and proposals of organizational changes that facilitate their performance on health system.

Hospitais de ensino no Estado de São Paulo: seis anos de acompanhamento / Teaching hospitals in São Paulo: six-year follow-up

Em 2004, teve início o processo de certificação e contratualização dos hospitais de ensino no Brasil, liderados pelos Ministérios da Saúde, Educação, Ciência e Tecnologia, Planejamento, Orçamento e Gestão. Criada em 2003, a Comissão Interinstitucional, com a participação dos Ministérios citados e entidades representativas dos hospitais e outras ligadas à assistência, pesquisa e ensino iniciou o acompanhamento dessas unidades. No Estado de São Paulo, este acompanhamento ficou sob a responsabilidade da Assessoria para Acompanhamento dos Hospitais de Ensino junto ao Gabinete do Secretário. O acompanhamento dos hospitais foi realizado por meio de relacionamento direto com as unidades, com a utilização de dados do DATASUS e com a criação do Sistema de Avaliação dos Hospitais de Ensino (SAHE), que compreende as informações para uma análise integral da produção, produtividade, qualidade e aspectos financeiros de suas atividades. Desde o início, este processo foi extensivamente documentado, com publicações em periódicos, seminários, reuniões e palestras, o que permitiu a integração entre gestores, administradores e profissionais, com reflexos positivos para a gestão das unidades e melhoria da qualidade da informação.

Estudo dos óbitos no pronto-socorro de um hospital de ensino: humanização, prognóstico e gastos / Study of deaths in the emergency department of a teaching hospital: humanization, prognostics and expenses

Prontos-socorros convivem com o problema dos pacientes terminais. A busca de leitos hospitalares para adultos em hospitais de qualidade, como os hospitais de ensino, gerauma demanda maior que a capacidade instalada dos mesmos. Para maior conhecimento da dimensão do problema que envolve pacientes fora de possibilidade terapêutica e danecessidade de sistematização para os cuidados paliativos e terminalidade, estudamos os óbitos ocorridos no Pronto-Socorro do Hospital Universitário da USP no período de janeiro a julho de 2009. Os objetivos do estudo foram identificar e analisar os óbitos de idosos que ocorreram no pronto-socorro e levantar a necessidade de implantação de unidade de cuidados de terminalidade. O estudo utiliza in icadores como suporte ao processo decisório e a gestão hospitalar (gestão das informações). No caso estudado, os indicadores são óbitos em pronto-socorro e recursos diagnósticos utilizados. A utilização de sériehistórica desses indicadores aponta tendências. Estudar pacientes que evoluíram para óbito após período maior que 48 horas no pronto atendimento ajudará na elaboração deestratégia para abordar este problema.

Emergency rooms deal with the problem of terminality. The search for hospital rooms for adults in high quality hospitals, like school hospitals, for example, generates a demand higher than the capacity of the hospitals. For better understanding of the problem which involves patients with no therapeutical possibility and the need of a systematization for palliative care and terminality, we studied the deaths that occurred in the emergency roomof Hospital Universitário from Universidade de São Paulo from January to July of 2009.The objectives of this study were to identify and analyze the deaths of elderly people thatoccurred in the emergency room and understand the need to create units of terminal care. The study uses indicators to support the process of decision making and the managing of the hospital (information management). In this case, the indicators are the number of deaths in the emergency room and diagnostic resources used. The history of these indicators shows a tendency. Studying patients that ended up dying after a period longer than 48 hours after emergency care will help in the elaboration of the strategy to approach this problem.

Cirurgia de revascularização miocárdica: resultados do Sistema Único de Saúde / Myocardial revascularization surgery (MRS): results from National Health System (SUS) / Cirugía de revascularización miocárdica: resultados del Sistema Único de Salud

FUNDAMENTO: A cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) é a cirurgia cardíaca mais frequentemente praticada no país, sendo a maior parte realizada pelo Sistema Único de Saúde (SUS). OBJETIVO: Avaliar os resultados da CRM, não associada a outros procedimentos. MÉTODOS: Analisaram-se as informações do banco de dados SIH/DATASUS, disponibilizado on-line. Esse banco de dados contém informações relativas a: sexo, idade, permanência hospitalar, valor da autorização de internação hospitalar (AIH), número de cirurgias realizadas por hospital e mortalidade hospitalar. Avaliaram-se apenas as CRM realizadas sem procedimentos associados. RESULTADOS: Entre 2005 e 2007 foram realizadas 63.529 cirurgias em 191 hospitais. Foram excluídos 16 hospitais de muito baixo volume cirúrgico, restando 63.272 cirurgias para análise final. A mortalidade hospitalar total foi de 6,22 por cento, sendo maior nos hospitais de pequeno volume do que nos de grande volume (> 300 cirurgias no período), 7,29 por cento versus 5,77 por cento (p<0,001). A média de permanência hospitalar foi de 12 dias, não havendo diferença entre os de pequeno (12,08±5,52) e de grande volume (12,15±7,70). O gênero masculino teve menor mortalidade do que o feminino, 5,20 por cento versus 8,25 por cento (p<0,001), assim como os mais jovens quando comparados com os idosos (> 65 anos), 4,21 por cento versus 9,36 por cento (p<0,001). Encontrou-se uma pequena variação no valor da AIH entre a região Sul, R$ 7.214,63 e Nordeste, R$ 6.572,03 (p<0,01). A distribuição regional de cirurgias foi desigual, Sul e Sudeste concentram 77 por cento delas. CONCLUSÃO: A CRM realizada pelo SUS tem mortalidade maior nos hospitais de baixo volume, nas mulheres e nos idosos. Futuros estudos prospectivos se fazem necessários.

BACKGROUND: Myocardial revascularization surgery (MRS) is the most common surgery in this country, with most being performed through the National Health System(SUS). OBJECTIVES: To assess MRS results when not associated to other procedures. METHODS: The information from the Hospital Information System (SIH/DATASUS) made available online was submitted to analysis. The data include information on gender, age, hospital stay period, hospital admission authorization (AIH) costs, number of surgeries at each hospital, and in-hospital mortality rate. Only MRS with no associated procedures were analyzed. RESULTS: A total of 63,529 surgeries were performed in the period between 2005 and 2007 at 191 hospitals. Sixteen hospitals reporting very low surgery volume were excluded. The remaining total number of surgeries came down to 63,272 for the final analysis. In-hospital mortality rate was 6.22 percent, with small surgery volume hospitals reporting higher rate than high volume hospitals (≥300 surgeries in the time period under study), 7.29 percent versus 5.77 percent (p<0.001). Average hospital stay time length was 12 days, with no difference having been reported between low (12.08±5.52) and high volume (12.15±7.70) hospitals. Males reported lower mortality rate than females - 5.20 percent versus 8.25 percent (p<0.001), similarly to younger individuals when compared to the elderly (≥ 65 years of age), 4.21 percent versus 9.36 percent (p<0.001). A slight variation was observed in AIH values between the Southern Region (R$ 7.214,63 - approximately US$ 3,600.00) and the Northeastern Region (R$ 6.572,03 - approximately US$ 3,280.00) (p<0.01). Regional distribution of surgeries was not comparable in all regions in the country, with Southern and Southeastern Regions having reported 77 percent of them. CONCLUSION: MRS performed by SUS has reported high mortality rate in low volume hospitals, among women, and among the elderly. Future ...

FUNDAMENTO: La cirugía de revascularización de miocardio (CRM) es la cirugía cardiaca más frecuentemente practicada en el país, con la mayor parte realizada por el Sistema Único de Salud (SUS). OBJETIVO: Evaluar los resultados de la CRM no asociada a otros procedimientos. MÉTODOS: Se analizaron las informaciones del banco de datos SIH/DATASUS, disponible online. Este banco de datos contiene informaciones relativas a: sexo, edad, permanencia hospitalaria, valor de la autorización de internación hospitalaria (AIH), número de cirugías realizadas por hospital y mortalidad hospitalaria. Se evaluaron solamente las CRM realizadas sin procedimientos asociados. RESULTADOS: Entre 2005 y 2007 se llevaron a cabo 63.529 cirugías en 191 hospitales. Se excluyeron 16 hospitales de muy bajo volumen quirúrgico, restando 63.272 cirugías para análisis final. La mortalidad hospitalaria total fue del 6,22 por ciento, con mayor índice en los hospitales de pequeño volumen que en los de gran volumen (≥300 cirugías en el período), el 7,29 por ciento versus el 5,77 por ciento (p<0,001). El promedio de permanencia hospitalaria fue de 12 días, sin diferencia entre los de pequeño (12,08±5,52) y de gran volumen (12,15±7,70). El género masculino tuvo menor mortalidad que el femenino, el 5,20 por ciento versus el 8,25 por ciento (p<0,001), así como los más jóvenes cuando comparados con los adultos mayores (≥ 65 años), el 4,21 por ciento versus el 9,36 por ciento (p<0,001). Se encontró una pequeña variación en el valor de la AIH entre la región Sur, R$ 7.214,63 y Nordeste, R$ 6.572,03 (p<0,01). La distribución regional de cirugías fue desigual, Sur y Sudeste concentran el 77 por ciento de ellas. CONCLUSIÓN: La CRM realizada por el SUS tiene mortalidad mayor en los hospitales de bajo volumen, en las mujeres y en los adultos mayores. Futuros estudios prospectivos se hacen necesarios.

Comparação de grupos hospitalares no Estado de São Paulo / Comparison of hospital groups in São Paulo State

Campo de estudo: Hospitais segundo finalidade; constituição jurídica e relacionamento com o sistema de saúde; experiências e inovações de gestão de cada agrupamento e contribuição no aproveitamento dos recursos e na melhoria da qualidade dos cuidados oferecidos a população. Objetivo: Comparação de grupos de hospitais quanto à produção, produtividade, recursos humanos, qualidade dos serviços oferecidos, faixa etária e morbidade dos pacientes atendidos. Método: Utilização de dados secundários a partir de publicações e sistemas informatizados de dados. Resultados: Autonomia na gestão produz melhores resultados, maior produtividade, menor tempo de permanência nos privados e nas organizações sociais de saúde. A faixa etária e doenças dos internados têm relação com localização e condições socioeconômicas dos pacientes. Conclusões: Estudos com grupos de hospitais devem ser incentivados para permitir que o conhecimento de experiências de êxito passem a subsidiar o estabelecimento de parâmetros assistenciais que permitam melhor alocação e utilização dos recursos.

Myocardial revascularization surgery (MRS): results from national health system (SUS).

BACKGROUND: Myocardial revascularization surgery (MRS) is the most common surgery in this country, with most being performed through the National Health System(SUS). OBJECTIVES: To assess MRS results when not associated to other procedures. METHODS: The information from the Hospital Information System (SIH/DATASUS) made available online was submitted to analysis. The data include information on gender, age, hospital stay period, hospital admission authorization (AIH) costs, number of surgeries at each hospital, and in-hospital mortality rate. Only MRS with no associated procedures were analyzed. RESULTS: A total of 63,529 surgeries were performed in the period between 2005 and 2007 at 191 hospitals. Sixteen hospitals reporting very low surgery volume were excluded. The remaining total number of surgeries came down to 63,272 for the final analysis. In-hospital mortality rate was 6.22%, with small surgery volume hospitals reporting higher rate than high volume hospitals (>or=300 surgeries in the time period under study), 7.29% versus 5.77% (p<0.001). Average hospital stay time length was 12 days, with no difference having been reported between low (12.08+/-5.52) and high volume (12.15+/-7.70) hospitals. Males reported lower mortality rate than females - 5.20% versus 8.25% (p<0.001), similarly to younger individuals when compared to the elderly (>or= 65 years of age), 4.21% versus 9.36% (p<0.001). A slight variation was observed in AIH values between the Southern Region (R$ 7.214,63 - approximately US$ 3,600.00) and the Northeastern Region (R$ 6.572,03 - approximately US$ 3,280.00) (p<0.01). Regional distribution of surgeries was not comparable in all regions in the country, with Southern and Southeastern Regions having reported 77% of them. CONCLUSION: MRS performed by SUS has reported high mortality rate in low volume hospitals, among women, and among the elderly. Future prospective studies are deemed to be necessary.

Indicadores de qualidade e quantidade em saúde / Indicators of quality and quantity in health

Introdução: Informações são imprescindíveis para a administração de qualquer empresa, principalmente quando transformadas em indicadores que se prestam a medir a produção de programas e serviços de saúde bem como estabelecer metas a serem alcançadas para o bem-estar da população. Objetivos: Apresentar os principais indicadores de resultados e a utilização das técnicas do marcador balanceado e do benchmarking em instituições de saúde. Métodos: Levantamento bibliográfico sobre o assunto. Resultados: Uma série de doze tabelas contendo diversos indicadores em saúde, definições do benchmarking e perspectivas do marcador balanceado quando aplicado a instituições de saúde.

Indicadores de qualidade e quantidade em saúde parte II / Quality and quantity indicators in healthcare part II

Introdução: Na área de saúde existem indicadores tradicionais que medem o desempenho de programas, serviços e unidades. Entretanto, a complexidade da área exige mais do que estes indicadores. Objetivo: Trazer à tona indicadores que possibilitem medir atividades como as de ensino, pesquisa, de atividade industrial, de atividades extra-hospitalares, além da necessidade de criação daqueles para avaliação tecnológica de eventos-sentinela. Método: Levantamento bibliográfico e resultados de consultorias. Resultados: Oito tabelas contendo sugestões de indicadores a serem aplicados nas instituições de saúde.